Nəzərdə tutulan istifadə
O, insanın tam qanında, zərdabında və ya plazma nümunəsində kəskin kəskin respirator sindromlu coronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antikorunun sürətli, keyfiyyətli aşkarlanması üçündür.Test SARS-CoV-2-nin səbəb olduğu koronavirus infeksiyası xəstəliyinin diaqnostikasında köməkçi vasitə kimi istifadə olunacaq.Test ilkin test nəticələrini təqdim edir.Mənfi nəticələr SARS-CoV-2 infeksiyasını istisna etmir və onlar müalicə və ya digər idarəetmə qərarı üçün yeganə əsas kimi istifadə edilə bilməz.Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçün.
Test prinsipi
O, insanın tam qanında, zərdabında və plazmasında COVID-19 IgG/IgM anticisimlərinin təyini üçün tutma immunoassay prinsipinə əsaslanır.Nümunə test cihazına əlavə edildikdə, nümunə kapilyar hərəkətlə cihaza sorulacaq, SARS-CoV-2 rekombinant antigen rəngli lateks konjugatı ilə qarışacaq və əvvəlcədən örtülmüş membrandan axacaq.
Komponent REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Test kaseti | 1 test | 25 test |
Birdəfəlik | 1 ədəd | 25 ədəd |
Lizis məhlulu nümunəsi | 1 boru | 25 boru |
İstifadə Təlimatları | 1 ədəd | 1 ədəd |
Uyğunluq sertifikatı | 1 ədəd | 1 ədəd |
Əgər reagent soyuducuda 4-8 ℃ temperaturda saxlanılırsa, reagent kartını çıxarın və otaq temperaturunda 30 dəqiqədən çox ulibrate edin.
1. Yoxlama kartı alüminium folqa çantasını açın.Test kartını çıxarın və üfüqi şəkildə masaya qoyun.
2. Nümunəni (zərdab, plazma və ya tam qan) aspirasiya etmək üçün pipetdən istifadə edin və sınaq kartının nümunə dəliyinə 10 μL əlavə edin və sonra dərhal 60 μL nümunə seyreltmə məhlulu əlavə edin.Saymağa başlayın.
3. 15 dəqiqə sonra nəticələri vizual olaraq oxuyun.(Qeyd: nəticələri 20 dəqiqədən sonra oxumayın!)
1.Mənfi nəticə
Yalnız keyfiyyətə nəzarət xətti C görünürsə və aşkarlama xətləri G və M göstərilmirsə, bu, yeni koronavirus antikorunun aşkar edilməməsi və nəticənin mənfi olması deməkdir.
2. Müsbət Nəticə
2.1 Əgər həm keyfiyyətə nəzarət xətti C, həm də aşkarlama xətti M görünürsə, bu o deməkdir ki, yeni koronavirus IgM antikoru aşkar edilib və nəticə IgM antikoru üçün müsbətdir.
2.2 Əgər həm keyfiyyətə nəzarət xətti C, həm də aşkarlama xətti G görünürsə, bu o deməkdir ki, yeni koronavirus IgG antikoru aşkar edilib və nəticə IgG antikoru üçün müsbətdir.
2.3 Əgər həm keyfiyyətə nəzarət xətti C, həm də aşkarlama xətləri G və M görünürsə, bu o deməkdir ki, yeni koronavirus IgG və IgM antikorları aşkar edilib və nəticə həm IgG, həm də IgM antikorları üçün müsbətdir.
3. Etibarsız Nəticə
Keyfiyyətə nəzarət xətti C müşahidə olunmazsa, test xəttinin göstərilib-göstərilməməsindən asılı olmayaraq nəticələr etibarsız olacaq və sınaq təkrarlanmalıdır.
Məhsulun adı | pişik.Yox | Ölçü | Nümunə | Raf Ömrü | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) IgM/IgG Antikor Sürətli test dəsti (Lateks Xromatoqrafiyası) | B001C-01 | 1 test/dəst | Serum/Plazma/Tam Qan | 18 Ay | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 test/dəst |