Təyin olunmuş istifadə
Bu, insan qanında, serumunda və ya plazma nümunəsində ağır kəskin respirator sindromlu koronavirus 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM antikorunun sürətli və keyfiyyətli aşkarlanması üçündür. Test SARS-CoV-2-nin yaratdığı koronavirus infeksiyası xəstəliyinin diaqnozunda köməkçi vasitə kimi istifadə edilməlidir. Test ilkin test nəticələrini təqdim edir. Mənfi nəticələr SARS-CoV-2 infeksiyasını istisna etmir və müalicə və ya digər idarəetmə qərarları üçün yeganə əsas kimi istifadə edilə bilməz. Yalnız in vitro diaqnostik istifadə üçündür.
Test Prinsipi
Bu, insan qanında, serumunda və plazmasında COVID-19 IgG/IgM antikorlarının təyini üçün tutma immunoanaliz prinsipinə əsaslanır. Nümunə test cihazına əlavə edildikdə, nümunə kapilyar təsirlə cihaza hopacaq, SARS-CoV-2 rekombinant antigen-rəngli lateks konjugat ilə qarışdırılacaq və əvvəlcədən örtülmüş membrandan axacaq.
| Komponent İSTİNAD İSTİNAD | B001C-01 | B001C-25 |
| Test Kasseti | 1 test | 25 test |
| Birdəfəlik | 1 ədəd | 25 ədəd |
| Nümunə Lizis Məhlulu | 1 boru | 25 boru |
| İstifadə qaydaları | 1 ədəd | 1 ədəd |
| Uyğunluq Sertifikatı | 1 ədəd | 1 ədəd |
Əgər reagent soyuducuda 4-8°C temperaturda saxlanılırsa, reagent kartını çıxarın və otaq temperaturunda 30 dəqiqədən çox saxlayın.
1. Yoxlama kartının alüminium folqa torbasını açın. Test kartını çıxarın və masanın üzərinə üfüqi şəkildə qoyun.
2. Nümunəni (serum, plazma və ya tam qan) pipetlə aspirasiya edin və test kartının nümunə dəliyinə 10 μL əlavə edin, sonra dərhal 60 μL nümunə durulaşdırma məhlulu əlavə edin. Saymağa başlayın.
3. 15 dəqiqə sonra nəticələri vizual olaraq oxuyun. (Qeyd: nəticələri 20 dəqiqədən sonra OXUMAYIN!)
1.Mənfi nəticə
Əgər yalnız keyfiyyətə nəzarət xətti C görünürsə və aşkarlama xətləri G və M görünmürsə, bu, yeni koronavirus antikorunun aşkarlanmadığı və nəticənin mənfi olduğu deməkdir.
2. Müsbət Nəticə
2.1 Əgər həm keyfiyyətə nəzarət xətti C, həm də aşkarlama xətti M görünürsə, bu, yeni koronavirus IgM antikorunun aşkarlandığını və nəticənin IgM antikoru üçün müsbət olduğunu göstərir.
2.2 Əgər həm keyfiyyətə nəzarət xətti C, həm də aşkarlama xətti G görünürsə, bu, yeni koronavirus IgG antikorunun aşkarlandığını və nəticənin IgG antikoru üçün müsbət olduğunu göstərir.
2.3 Əgər həm keyfiyyətə nəzarət xətti C, həm də aşkarlama xətləri G və M görünürsə, bu, yeni koronavirus IgG və IgM antikorlarının aşkarlandığını və nəticənin həm IgG, həm də IgM antikorları üçün müsbət olduğunu göstərir.
3. Yanlış Nəticə
Keyfiyyətə nəzarət xətti C müşahidə edilə bilmədikdə, test xəttinin göstərilib-göstərilməməsindən asılı olmayaraq nəticələr etibarsız olacaq və test təkrarlanmalıdır.
| Məhsulun adı | Pişik. Xeyr | Ölçü | Nümunə | Raf ömrü | Trans. & Sto. Temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG Antikor Sürətli Test Dəsti (Lateks Xromatoqrafiyası) | B001C-01 | 1 test/dəst | Serum/Plazma/Tam Qan | 18 Ay | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 test/dəst |